FDA схвалило зміни в інструкції на ампіцилін натрію + сульбактам (ін'єкційна форма) - нові протипоказання, побічні дії, застереження.

FDA схвалило зміни в інструкції на ампіцилін натрію + сульбактам (ін'єкційна форма) - нові протипоказання, побічні дії, застереження.

Протипоказання
Ін'єкції ампіцилін + сульбактам протипоказані пацієнтам, які мають в анамнезі холестатичну жовтяницю / печінкову дисфункцію, пов'язані із застосуванням препарату.

Попередження
Гепатотоксичность. Порушення функції печінки, включаючи гепатит і холестатична жовтяниця, були пов'язані з використанням комбінації ампіцилін + сульбактам. Токсичність для печінки зазвичай оборотна; однак були зареєстровані летальні випадки. У пацієнтів з порушенням функції печінки необхідно проводити моніторинг печінкової функції.

Побічні реакції
Холестатичний гепатит і холестаз, флебіт.