FDA інформує про зміни, внесені в інструкцію із застосування протипухлинного засобу бевацизумаб 30 вересня 2011

Зміни в інструкції із застосування бевацизумабу стосуються наступного:

FDA інформує про зміни, внесені в інструкцію із застосування протипухлинного засобу бевацизумаб 30 вересня 2011

Зміни в інструкції із застосування бевацизумабу стосуються наступного:

  • Новий розділ додається до «Попередженням і заходам обережності» і включає відомості про підвищений ризик передчасного згасання функції яєчників в пременопаузі у жінок, які отримують бевацизумаб як додаток до хіміотерапії. Необхідно інформувати жінок репродуктивного віку про підвищений ризик згасання функції яєчників до початку лікування бевацизумабом;
  • Нова інформація, включена в «Побічні реакції» (постмаркетингові спостереження): остеонекроз щелепи;
  • Нова інформація про ризик ВТЕ і кровотеч у пацієнтів, які отримують антикоагулянтну терапію після першої події ВТЕ при застосуванні бевацизумабу.