ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МЕЗАТОН

(MESATONUM)

Загальна характеристика:

міжнародна і хімічна назви: phenylephrine hydrochloride; 1-(мета-оксифеніл)-2-метиламіноетанолу гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна чи з жовтуватим відтінком рідина.

склад: фенілефрину гідрохлориду – 25 мг в 1 мл розчину;

допоміжні речовини: декаметоксин, поліетиленоксид 400, трилон Б, вода очищена.

Форма випуску. Очні краплі.

Фармакотерапевтична група. Мідріатичні і ціклоплегічні засоби. Код АТС  S01FB01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Симпатоміметичний засіб, який володіє виразною стимулюючою дією на постсинаптичні a1-адренорецептори.

При інстиляціях в око викликає скорочення ділататора зіниці m. dilatator pupillae (мідріаз)  і гладких м`язів артеріол кон’юнктиви. Відсутній вплив на циліарний м`яз, тому мідріаз виникає без циклоплегії. Максимальний мідріатичний ефект досягається через 15-30 хвилин; тривалість ефекту – 4-6 годин.

Фармакокінетика. Фенілефрин легко проникає в тканини ока, розширення зіниці наступає протягом 10-60 хвилин після одноразового закапування.

Показання для застосування. Розширення зіниці при офтальмоскопії і інших процедурах, необхідних для контролю стану заднього відрізка ока. Проведення діагностичних процедур (провокаційний тест у пацієнтів з вузьким профілем кута передньої камери і підозрою на закритокутову глаукому; диференціальна діагностика типу ін’єкції очного яблука). Іріти та іридоцикліти (з метою профілактики виникнення та розриву вже утворившихся задніх сінехій, а також зменшення ексудації із райдужної оболонки).

Спосіб застосування і дози. При офтальмоскопії та при проведенні діагностичних процедур – одноразово 1 краплю в кон`юнктивальний мішок. При необхідності підтримання мідріазу упродовж тривалого часу, через 1 годину можлива повторна інстиляція. При увеїтах – 1 крапля в кон¢юнктивальний мішок хворого ока 2-3 рази на добу.

Побічна дія. З боку органу зору: в деяких випадках хворі відзначають відчуття печіння з початку застосування, затуманення зору, подразнення, відчуття дискомфорту, сльозотечу, підвищення внутрішньоочного тиску, реактивний міоз на наступний день після застосування.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцева аритмія, гіпертензія, шлункова аритмія, рефлекторна брадикардія, оклюзія коронарних артерій, емболія легеневої артерії.

Протипоказання.  Вузькокутова або закритокутова глаукома. Похилий вік з серйозними порушеннями з боку серцево-судинної або церебрально-васкулярної системи. Порушення цілісності очного яблука; порушення сльозопродукції. Підвищена чутливість до препарату. Гіпертиріоз. Печінкова порфирія. Уроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Передозування. При виникненні системної дії мезатону купірувати небажані явища можна шляхом використання a-адреноблокуючих засобів, наприклад, від 5 до 10 мг фентоламіна внутрішньовенно. При необхідності можна повторити ін’єкцію.

Особливості застосування. Повторні інстиляції препарату можуть давати менш виразний мідріаз, ніж напередодні. Цей ефект чаще виявляється у похилих пацієнтів.

Оскільки дія препарату у вагітних жінок і жінок, які годують груддю, недостатньо вивчена, застосовувати препарат у цих категорій хворих слід тільки тоді, коли очікуваний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів у плода.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.  Мідріатичний ефект  посилюється при використанні препарату в комбінації з місцевим застосуванням атропіну.

Застосування препарату з інгібіторами моноамінооксидази, а також упродовж 21 дня після припинення прийому хворим цих препаратів повинно здійснюватись з обережністю, так як в цьому випадку є можливість розвитку системних адренергічних ефектів.

Вазопресорна дія може також потенціюватися при сумісному застосуванні з трициклічними антидепресантами, пропранололом, резерпіном, гуанетедіном, метілдопа і м-холіноблокаторами.

Препарат може потенціювати пригнічення серцево-судинної діяльності при інгаляційному наркозі.

Умови і термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці,  при  температурі  від 15 °С до 25 °С. Термін зберігання – 2 роки. Після розкриття флакону термін зберігання 14 діб.

Умови відпуску.  По рецепту.

Упаковка. По 5 мл у флаконах із стерильною кришкою-крапельницею.

Виробник. Філія ТОВ „Дослідний завод „ГНЦЛС”.

Адреса. м. Харків, вул. Воробйова, 8.